Journées EMOIS Nancy 2013 : Comparaison de l’efficacité du médicament générique Versus Princeps à partir des données chaînées du SNIIRAM et du PMSI : l’exemple de la Simvastatine 20mg.

D-2-1  Titre : Journées EMOIS Nancy 2013 : Comparaison de l’efficacité du médicament générique Versus Princeps à partir des données chaînées du SNIIRAM et du PMSI : l’exemple de la Simvastatine 20mg.
Auteur (s) :
Anke NEUMANN (CNAMTS)
Alain WEILL (CNAMTS)
Philippe RICORDEAU (CNAMTS)
François ALLA (CNAMTS)
Hubert ALLEMAND (CNAMTS)
Résumé :
Introduction : La littérature ne rapporte pas de différence d’efficacité entre princeps et générique hypocholestérolémiant. Cependant plusieurs sondages d’opinion en France ont révélé des réserves concernant les génériques. Notre objectif était de comparer l’efficacité, en vie réelle, de la simvastatine 20mg générique versus princeps sur la morbimortalité cardiovasculaire.
Méthodes : Cette étude de cohorte a été réalisée à partir des données chaînées du SNIIRAM et du PMSI. Elle a porté sur les patients du régime général âgés de 40-79 ans et débutant un traitement de statine par simvastatine 20mg prescrit par un généraliste en 2008/2009. Les patients ayant modifié le traitement de statine dans les 6 mois suivant l’instauration ont été exclus (changement molécule, dose et/ou générique vers princeps ou vice versa). Les patients ont été observés jusqu’à fin 2010. Les évènements étudiés étaient a) décès (toutes causes) et b) décès et/ou AVC ischémique et/ou cardiopathie ischémique aigue. Une analyse « en intention de traiter » comparant les patients en fonction de leur traitement initial (générique versus princeps) a été réalisée ainsi qu’une analyse « per protocole » pour laquelle les patients n’ont pas été suivis après une modification du traitement initial. Les ajustements ont porté sur des caractéristiques sociodémographiques, l’état cardiovasculaire et des comorbidités. L’analyse « per protocole » a comporté une correction de la censure informative.
Résultats : Parmi les 88 482 patients de la cohorte, 87,0% recevaient initialement un générique de la simvastatine 20mg. Au cours du suivi, 44,0% des patients arrêtaient le traitement initial (21,4% changeaient vers un autre traitement de statine, 22,6% arrêtaient sans changement préalable). Pour l’analyse « en intention de traiter », les hazard ratios ajustés comparant générique versus princeps étaient 0,97 (IC95% 0,81-1,16) et 0,98 (0,85-1,13) pour le décès et l’évènement combiné, respectivement. Pour l’analyse « per protocole », ils étaient 0,94 (0,75-1,18) et 0,98 (0,83-1,17).
Discussion/conclusion : Dans cette étude, avec des effectifs importants et un suivi moyen de deux années, l’efficacité de la simvastatine 20mg générique n’était pas significativement différente de celle du princeps.
Mots-clés : SNIIRAM ; PMSI ; pharmaco-épidémiologie
L’auteur n’a pas transmis de conflit d’intérêt concernant les données diffusées dans cette vidéo ou publiées dans la référence citée.
Conférence enregistrée lors des 26ème Journées Emois les 21 et 22 mars 2013 à Nancy.
D-2 Session – PMSI et Epidémiologie. — Amphi. Stanislas (Niv. 0)
Modérateurs : G CHATELLIER, AM SCHOTT.
D-2-1 NEUMANN A, WEILL A, RICORDEAU P, ALLA F, ALLEMAND H.
Comparaison de l’efficacité du médicament générique Versus Princeps
à partir des données chaînées du SNIIRAM et du PMSI : l’exemple de la
Simvastatine 20mg.
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Réalisation, production : Canal U/3S - CERIMES
Mots clés : EMOIS, 2013, Nancy, épidémiologie, évaluation, management, organisation, information, santé, PMSI, T2A, tarification à l’activité, programme de médicalisation des systèmes d’information, SNIIRAM