ADELF-EMOIS 2012 – Étude de cohorte sur le risque de cancer de la vessie chez les personnes diabétiques traitées par pioglitazone à partir des données chaînées du Sniiram et du PMSI.

Titre : ADELF-EMOIS 2012 – Étude de cohorte sur le risque de cancer de la vessie chez les personnes diabétiques traitées par pioglitazone à partir des données chaînées du Sniiram et du PMSI.
Auteurs : Anke NEUMANN (CNAMTS)
Alain WEILL (CNAMTS)
Philippe RICORDEAU (CNAMTS)
Jean-Paul FAGOT (CNAMTS)
François ALLA (CNAMTS)
Hubert ALLEMAND (CNAMTS)
Résumé : Introduction
L’objectif de l’étude, réalisée à la demande l'agence française du médicament (Afssaps), était d’explorer l’association entre l’exposition à la pioglitazone et l’incidence du cancer de la vessie en France.
Méthodes
Cette étude de cohorte a été réalisée à partir des données chaînées du SNIIRAM et du PMSI. La cohorte a inclus 1491060 patients diabétiques traités en 2006 (40-79 ans et bénéficiaires du régime général de l’assurance maladie). Les patients ont été suivis jusqu’à 42 mois. L’exposition à la pioglitazone a été définie par au moins deux délivrances en 6 mois. Les cas de cancer de la vessie ont été identifiés dans le PMSI MCO par un diagnostic principal/relié C67 associant un traitement spécifique lourd. Les cas prévalents, identifiés en utilisant l’ensemble des diagnostics du PMSI
MCO, HAD et SSR et des ALD, ont été exclus. L’association entre l’exposition à la pioglitazone et l’incidence du cancer de la vessie a été estimée par un modèle de Cox ajusté sur l’âge, le sexe et les autres traitements antidiabétiques.
Résultats
Au total, 155535 personnes étaient exposées à la pioglitazone. Il y avait 175 cas incidents de cancer de la vessie parmi les exposés et 1841 parmi les non-exposés. Les taux d’incidence étaient respectivement de 49,4 et 42,8 par 100000
personnes-années. L’exposition à la pioglitazone était significativement associée à l’incidence du cancer de la vessie (HR ajusté 1,22 [IC à 95% 1,05-1,43]). Il existait une relation dose-effet avec un sur-risque significatif pour les personnes ayant une dose cumulée >=28000 mg (1,75 [1,22-2,50]) et une durée d’exposition >=24 mois (1,36 [1,04-1,79]).
Méthodes
Ces résultats ont conduit l’Afssaps à suspendre en France l'utilisation de la pioglitazone.
L’auteur n’a pas transmis de conflit d’intérêt concernant les données diffusées dans cette vidéo ou publiées dans la référence citée.
Conférence enregistrée lors du IIIème Congrès National conjoint ADELF/EMOIS à Dijon les 12 et 13 mars 2012. Session D-2 : PMSI et épidémiologie III (Salle Morey Saint-Denis). Modérateurs : V GILLERON, A LEVEQUE.
Réalisation, production : Canal U/3S - CERIMES
Mots clés : ADELF, EMOIS, 2012, Dijon, épidémiologie, langue française, évaluation, management, organisation, information, santé, PMSI, pharmaco-épidémiologie, SNIIRAM