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EEMIS 2007 : De l'étude clinique à l'autorisation de mise sur le marché : les systèmes d'information


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Auteur(s) :
Chevalaz M.

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EEMIS 2007 : De l'étude clinique à l'autorisation de mise sur le marché : les systèmes d'information

Le médicament est un produit de consommation particulier ; il a une vocation de santé publique, il a un mode de financement spécifique, c'est un produit actif nécéssaire à la santé, c'est un bien industriel. Une notice obligatoire accompagne le médicament. Les recherches sont longues et couteuses : sur 10000 molécules qui sont screenées, les laboratoires identifient seulement une quinzaine de molécules candidates : ensuite seules une ou deux arrivent à l'ultime étape. Entre la conception et la mise sur le marché, il faut compter sept à 12 ans. Différentes méthodes sont utilisées : le screening, la pharmacologie expérimentale, la toxicologie et la pharmacocinétique. Il est interdit en France de faire de la publicité pour les médicaments remboursables. Le brevet est limité à vingt ans. La DCI est réglementée par l'OMS. la France est le second marché pharmaceutique européen.

 

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